苑东发威 抢$10亿大品种首仿
时间：2023-11-16 21:27 点击：
医药网5月19日讯 5月17日，苑东生物的布瑞哌唑片仿制3类上市申请获得CDE承办。布瑞哌唑为抗精神病药物，2020年全球销售额超过10亿美元。目前该产品原研尚未在国内上市，苑东生物为第2家报产企业。
布瑞哌唑（又名依匹哌唑）是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺D2受体的部分激动剂、5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。
布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发，2015年获FDA批准上市，用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症（MDD）。布瑞哌唑上市后销售额持续上涨，2020年全球销售额超过10亿美元，其中丹麦灵北销售额为26.20亿丹麦克朗，大冢制药销售额为1047亿日元。
抗精神病药、抗抑郁药在国内市场空间广阔。米内网数据显示，2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）抗精神病药、抗抑郁药销售额均超过80亿元。
布瑞哌唑国内临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
目前布瑞哌唑原研药尚未在国内获批，大冢制药该品种在国内处于III期临床试验阶段。此外，康弘药业的2.2类改良型新药依匹哌唑口崩片正在进行BE试验。2021年3月16日，重庆药友的布瑞哌唑片仿制3类上市申请获得承办，苑东生物为该产品第2家报产，首仿争夺战已经打响。
今年以来，苑东生物已有4个品种提交仿制申请，包含布瑞哌唑片、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液及丙戊酸钠注射用浓溶液。其中布瑞哌唑片、丙戊酸钠注射用浓溶液均为神经系统药物。
数据来源：米内网数据库
《苑东发威 抢$10亿大品种首仿》
将本文的Word文档下载到电脑，方便收藏和打印
推荐度： 
下载文章
文档为doc格式
最新文章
- 1植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 2提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 3两部门印发狂犬病暴露预防处置工作规范
- 4为临床诊疗“加分” 我国医疗机构持续推动健康
- 5第四批国家组织高值医用耗材集采启动 聚焦人工
- 6浙江推动中药产业发展助力共同富裕显成效
- 7畅销药TOP10大洗牌，四大中国制药巨头登榜全球药
- 82022年中药审评 古代经典名方上市申请增加
- 9北京79家二级以上综合医院开设儿科专业 加大夜
- 10国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工
- 11国家卫健委关于公布第二批罕见病目录的通知
- 12200个品种联采冲刺！5个超30亿重磅来袭
- 13信达生物拿下10个重磅新品，37款1类新药冲刺
- 14心脑血管领域，中成药销售Top10（附名单）
- 15长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）
- 16长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（
- 17禹州中医药交易会开幕：弘扬中医药文化、繁荣
- 18关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关
- 19长期护理保险失能等级评估管理办法公开征求意
- 20基层卫生健康便民惠民举措加速落地 优质资源下
猜你喜欢
- 1扬子江开挂！拿下11个重磅品种 106个过评品种霸
- 2“千年药都”河北安国首个共享零碳中草药加工
- 3全国政协委员建议改革和简化目录内药品新增适
- 4进一步加强用药安全管理提升合理用药水平
- 5国家卫健委：不得跨区域献血浆或流动献血浆
- 6全国中成药集采超百家企业竞价16个品种(附品类
- 7益丰扩张计划：每年开2000家店 三年内新进两个省
- 8300亿市场格局生变！七批国家集采已成定局，9款
- 9康缘药业专注新药研发，浙贝母等原料涨价！
- 109款注射剂被“处理” 4款销售大涨超100%
- 11广西成全国唯一推动人工繁育蛇类向药用转型省
- 1230亿大品种！成都倍特第10个头孢产品过评
- 13六部门：开展紧密型城市医疗集团建设试点工作
- 14四部门发文加强新时代中医药人才工作 看点几何
- 15暴雨致白术减产，供需矛盾并未逆转！
- 16福建集采逼近！超3亿市场洗牌 78个品种备战新国
- 17第四批国采中选结果，已有6省明确执行时间
- 18款冬花2020年产量大，价格上涨是昙花一现？
- 19《2022年光电医美行业消费趋势报告》解读
- 20药监局：药店销售新冠自测试剂需要登记上报