500亿！319家药企研发投入曝光 9家超10亿

时间：2023-11-19 00:29 点击：

　　医药网9月3日讯　日前，上市公司中期业绩报告已披露完毕，据不完全统计，319家A股及港股上市药企公布2021年H1研发投入（详见文末），合计金额近500亿元，恒瑞、复星、石药、信达等多款重磅1类新药报产。98家药企研发投入过亿，9家超10亿（去年同期5家）；近8成药企研发投入呈正增长，27家暴涨超100%；创新型企业主导，9家药企研发投入占营收比重超过100%。　　恒瑞、复星、石药......9家药企研发投入超10亿　　2021年H1,160家药企研发投入超过5000万元（去年同期120家），其中98家药企研发投入超过1亿元（去年同期68家）。百济神州、恒瑞、再鼎、复星、中国生物制药、石药、上海医药、金斯瑞、信达9家企业超过10亿元。　　研发投入超过10亿元的企业　　注：汇率以9月1日计，下同　　百济神州在研发上向来舍得“砸”重金，在研发投入上力压一众上市药企。2021年H1研发开支6.77亿美元（约43.8亿元），较去年同期增长14.7%，占营收比重89.5%。截至报告期末，全球临床开发团队1700多人，拥有约50种处于商业化或临床开发阶段的药物或候选药物，进行或计划中的临床试验逾95项。　　目前百济神州有3款自主研发的1类新药获批上市，分别为替雷利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK抑制剂）及帕米帕利（PARP抑制剂）；引进的达妥昔单抗β（GD2单抗）、地舒单抗（IgG2单抗）等获批进口。在研新药中，1类新药Ociperlimab（TIGIT抗体）及Sitravatinib（选择性激酶抑制剂）已在国内开展III期临床，均用于治疗转移性非小细胞肺癌。　　恒瑞医药的研发投入虽然不是最多，但处于申报临床及以上阶段的新药数量领先于其他国内企业，有“创新药一哥”之称。2021年H1公司研发投入25.81亿元，较去年同期增长38.5%，占营收比重19.4%。截至报告期末，240多个临床项目在国内外开展，其中23项为国际多中心临床。　　目前恒瑞医药有8款创新药获批上市，除硫培非格司亭外，其余7款均为1类新药。在研1类新药中，自主研发的恒格列净（SGLT-2抑制剂）、瑞格列汀（DPP4抑制剂）、SHR6390（CDK4/6选择性抑制剂）以及引进的普那布林（GEF-H1激活剂）已报产。　　复星医药2021年H1研发投入19.54亿元，较去年同期增长15.69%，占营收比重11.53%。截至报告期末，公司研发人员近2600人，在研项目共240项，包括小分子创新药30项、生物创新药29项、许可引进创新药13项、生物类似药18项、仿制药103项、一致性评价项目38项等。　　目前复星医药已有2款创新药（CAR-T产品阿基仑赛及进口5.1类新药阿伐曲泊帕）、3款生物类似药获批。在研新药中，1类新药斯鲁利单抗（PD-1单抗）、进口5.1类新药奥匹卡朋（COMT抑制剂）、贝伐珠单抗生物类似药等已报产；进口1类新药Tenapanor（NHE3抑制剂）正在开展III期临床，用于终末期肾脏病-血液透析。　　石药集团2021年H1研发费用达16.13亿元，较去年同期增长11.0%，占营收比重11.54%。截至报告期末，公司在研项目约300项，其中小分子创新药40余项，大分子创新药40余项，新型制剂30余项。　　目前石药集团在售创新药主要为丁苯酞系列产品。在研新药中，1类新药瑞泽替尼（三代EGFR抑制剂）、进口5.1类新药度恩西布（PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂）已报产；40个产品在开展临床试验，1类新药DBPR108（DPP-4抑制剂）及SKLB1028（多靶点蛋白酶抑制剂）等步入III期临床。　　医药流通龙头企业上海医药在医药工业方面的表现也不逊色，公司根据既定的创新转型战略，过往5年研发投入翻了3倍多。2021年H1研发投入11.39亿元，比去年同期增长51.90%，占医药工业营收比重9.04%。截至报告期末，公司进入临床前及后续研究阶段的创新药管线有35个项目，其中24个项目进入临床或已上市。　　从研发进展看，1类新药SPH3127片（新型口服肾素抑制剂）正在国内开展III期临床，用于治疗原发性轻、中度；引进的新药Prolgolimab注射液（PD-1单抗）正在开展III期临床，用于治疗进展性、复发性或转移性宫颈癌。　　生物药创新企业信达生物2021年H1研发投入10.42亿元，较去年同期增长29.00%，占营收比重53.70%。截至报告期末，公司在研产品25个，其中5个已获批上市，1个已提交NDA，5个处于关键阶段，14个处于其他临床阶段。　　自创立以来，信达生物用了10年时间实现了5款新药商业化（3款为生物类似药）。在研新药中，进口5.1类新药Pemigatinib片（FGFR酪氨酸激酶抑制剂）已报产，IBI-310（CTLA-4抗体）、IBI-306（PCSK9抗体）、IBI-376（PI3Kδ抑制剂）、IBI-326（BCAR CAR-T）等处于关键性II/III期临床阶段。　　再鼎、智飞、迈博......27家药企研发投入暴涨超100% 　　已披露研发投入的319家药企中，有254家药企研发投入较去年同期呈正增长，占比近80%；27家药企研发投入同比增长达100%及以上，其中有14家研发投入过亿。　　研发投入过亿且增速超过100%的企业　　再鼎医药以“自研+引进”的方式丰富产品管线，在研发投入上并不输给以自研为主的创新药企。2021年H1研发投入3.46亿美元（约22.4亿元），已超去年全年投入，同比增长达239.1%，占营收比重606.7%。截至8月9日，公司有12个产品处于后期开发阶段。　　目前再鼎在国内有3款新药实现商业化，包括1类新药尼拉帕利（PARP抑制剂）、进口5.1类新药瑞派替尼等。在研新药中，进口1类新药Efgartigimod（FcRn抗体）及Margetuximab（靶向HER2的Fc单抗）正在开展III期、II/III期临床。　　智飞生物、康希诺均为疫苗研发及生产，且2021年H1研发投入增速均超过400%，其中智飞生物研发投入7.9亿元，占营收比重6.00%；康希诺研发投入5.67亿元，占营收比重27.50%。　　截至报告期末，智飞生物有26个项目处于临床试验及临床前研究阶段，覆盖结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗及生物制品，其中ZF2001、15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗等在开展III期临床。　　康希诺有16种创新疫苗产品在研，涵盖埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症，MCV4（四价脑膜炎球菌结合疫苗）已提交NDA，PCV13i（十三价肺炎结合疫苗）正在开展III期临床。　　荣昌、基石、泽璟......9家药企研发强度超100% 　　从研发强度（研发投入占营收比重）看，84家药企研发强度达10%及以上，荣昌、基石、泽璟......9家药企超过100%；18家药企暂未盈利（无产品获批进行商业销售或无产品销售产生收入），其中康方生物、神州细胞、亚盛医药的研发投入超过3亿元。　　研发强度达100%及以上的企业　　作为国内ADC赛道龙头企业，荣昌生物2021年H1研发投入3.27亿元，比去年同期增长73.50%，占营收比重1118.50%。截至报告期末，公司拥有超过10种候选药物的产品线，包括4款ADC药物、1款PD-L1单抗、3款双抗、2款融合蛋白等。　　目前荣昌生物有2款1类新药获批上市，泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，维迪西妥单抗是国内首款ADC药物。7款1类新药处于临床开发阶段，RC28（VEGF/FGF融合蛋白）已步入II期临床，2款ADC药物RC88、RC108及PD-1单抗RC98正在开展I期临床。　　抢跑眼科黄金赛道的欧康维视生物，2021年H1研发投入2.45亿元，较去年同期增长186.80%，占营收比重1175.50%。截至报告期末，公司产品组合扩充至18款药物，全面覆盖眼睛前部及后部。　　在研新药中，进口5.1类新药氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）已报产；5种主要候选药物在国内处于III期临床，包括进口5.1类新药盐酸西替利嗪滴眼液、地塞米松植入剂及进口1类新药NCX470滴眼液等。　　专注于免疫治疗联合疗法的基石药业，2021年H1研发开支5.13亿元，比去年同期略微下滑，占营收比重645.80%。目前公司已建立了一条15种肿瘤候选药物组成的产品管线，未来将主攻ADC药物及多特异性抗体。　　目前基石药业有2款新药获批上市，为进口5.1类新药阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制剂）和进口1类新药普拉替尼（RET抑制剂）。在研新药中，1类新药舒格利单抗（PD-L1单抗）和进口5.1类新药艾伏尼布（IDH1抑制剂）已报产，公司预计将在2022年递交超过五项NDA申请。　　研发投入超过1000万元的企业　　来源：米内网数据库、上市公司公告等　　注：数据统计截至9月1日，纯手工整理，如有疏漏，欢迎指正！

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