超25亿大品种 信立泰过评了
时间：2023-11-20 17:48 点击：
12月28日，国家药监局官网显示，信立泰的注射用头孢西丁钠通过一致性评价，为国内第3家。米内网数据显示，该产品在中国公立医疗机构终端销售峰值超过55亿元，近年来有所下滑，但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。
来源：国家药监局官网
头孢西丁属于头孢类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，适用于对本品敏感的细菌引起的感染，包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、妇科感染、心内膜炎等。
目前国内有超过50家拥有注射用头孢西丁钠生产批文，米内网数据显示，该产品在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售峰值超过55亿元，近年来销售额有所下滑，但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。
从该产品2021年上半年厂家竞争格局看，TOP3企业扬子江、海口制药、国药致君所占市场份额均超过10%，其中扬子江主导市场。
十多家企业提交注射用头孢西丁钠一致性评价补充申请，其中扬子江首家过评，山东罗欣药业紧接在后，信立泰第3家过评，其余企业的产品还在审评审批中。
米内网数据显示，今年以来，含注射用头孢西丁钠在内，信立泰已有8个品种通过或视同通过一致性评价。
2021年至今信立泰部分过评品种
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
从用药途径看，8款过评品种中有4款为注射剂；从治疗类别看，8款过评品种中有4款为全身用抗感染药物，2款为抗药，2款为抗凝血药。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：数据统计截至12月28日，如有疏漏，欢迎指正！
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