20亿大品种 汇宇制药注射用硼替佐米即将获批
时间：2023-11-20 17:48 点击：
日前，四川汇宇制药以仿制4类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。
来源：国家药监局官网
硼替佐米为蛋白酶体抑制剂，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等，具有起效快、安全性高（可应用于肾功能不全甚至肾衰患者）等优势。
含跨国药企在内，目前国内有9家拥有注射用硼替佐米生产批文，米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体终端合计销售额超过20亿元，同比增长11.42%。其中，西安杨森占据主要市场。
注射用硼替佐米过评情况
来源：米内网一致性评价数据库
8家企业的注射用硼替佐米已通过或视同通过一致性评价，包括扬子江、豪森、南京正大天晴等，该产品已被纳入第四批集采，齐鲁、正大天晴、石药、豪森4家企业中标。
四川汇宇制药过评情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
汇宇制药专注于高端抗注射剂的研发生产，目前已过评的9个品种中，有8个为抗肿瘤注射剂，1个为止呕药，注射用硼替佐米有望成为公司第9个过评的抗肿瘤注射剂。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月25日，如有疏漏，欢迎指正！
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