50亿注射剂大品种倍特、一品红……4家同日过评

时间：2023-11-16 21:27 点击：

　　医药网5月25日讯　近日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，注射用奥美拉唑钠再有企业通过一致性评价，海南倍特、一品红、科伦、赛隆药业同日获批，该产品截至目前已过评企业达7家。第四批国采纳入了注射用泮托拉唑钠，而即将来袭的第五批则再有两个PPI注射剂入选。　　图1：注射用奥美拉唑钠最新过评企业情况　　来源：NMPA官网　　奥美拉唑为全球首个获批的质子泵抑制剂，与其他同类药物相比具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势，注射用奥美拉唑钠主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。米内网数据显示，2020年受疫情影响注射用奥美拉唑钠在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额下滑至50亿元水平，但依然占据治疗消化性溃疡药注射产品TOP1宝座。　　图2：2020年注射用奥美拉唑钠的TOP5企业份额情况　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康占据注射用奥美拉唑钠超过四成的市场份额，目前该公司两个规格均已过评；TOP2由原研药企阿斯利康占领，TOP3、TO4、TOP5药企的一致性评价补充申请均在审评审批中。　　截至目前，注射用奥美拉唑钠的过评除了奥赛康外，还有山东罗欣药业、山东新时代药业、广州一品红制药、海南倍特药业、湖南科伦制药以及湖南赛隆药业共7家。　　表1：PPI注射剂的销售情况及国采情况　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　目前在中国公立医疗机构终端畅销的PPI注射剂中，泮托拉唑、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）以及兰索拉唑已被纳入国采，雷贝拉唑注射剂暂无企业过评，艾普拉唑是丽珠的独家新药。　　来源：NMPA官网、米内网数据库

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