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竞争首仿!健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获
竞争首仿!健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获
时间:2023-11-22 00:32
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4月13日,健康元发布公告,企业以仿制药4类申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元。2021年,健康元呼吸领域新增销售收入5.77亿元,目前已有3款吸入制剂产品入选第五批集采。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆的气道阻塞性气道
的规律治疗,包括成人和
哮喘,原研
为葛兰素史克,2001年该药在我国首次批准进口,近年来在国内一直维持着亮眼的销售情况。 米内网数据显示,2020年在中国城市公立
、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元,2021年上半年同比增长5.75%。目前,沙美特罗替卡松在国内并未有仿制药上市,
元、长风药业、普锐特、润生药业、正大天晴、恒瑞等多家国内企业在布局仿制药。 中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售情况(单位:万元) 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 近年来,吸入制剂市场备受瞩目。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构化学药终端吸入剂销售规模接近200亿元,2021上半年同比增长37.61%。从国产企业看,恒瑞、正大天晴等企业的产品较为成熟,健康元、普锐特等也在不断发力。 健康元吸入制剂产品步入收获期。据年报显示,2021年公司呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元,同比实现大幅增长。目前,健康元已有4个吸入剂(7个品规)获批上市,其中吸入用异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液3款吸入剂入选第五批集采。 此外,健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液等已报产,均有望在2022年获批上市,其中妥布霉素吸入溶液有望成为我国首个吸入用抗生素;福莫特罗气雾剂、莫米松福莫特罗气雾剂正处于临床阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、阿地溴铵粉雾剂等获得临床批件。
资料来源:米内网数据库、企业年报
注:数据统计截至4月13日,如有疏漏,欢迎指正!
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