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吸入剂爆发了!250亿市场TOP10产品大涨
吸入剂爆发了!250亿市场TOP10产品大涨
时间:2023-11-22 02:27
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近日,特布他林吸入剂正式纳入第七批集采,国产替代有望提速。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元,同比增长26.75%。TOP10产品销售额均实现正增长,吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首,TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4个国产品牌上榜。10款吸入剂已过评,普锐特、健康元领跑过评榜,且各有超10款吸入剂在研。
吸入剂市场突破250亿
!
销售TOP10出炉
吸入剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径,是国家优先鼓励和支持研发的品种。米内网数据显示,2021年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂销售额突破250亿元,同比增长26.75%。 中国公立医疗机构终端吸入剂销售情况(单位:万元) 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 吸入剂产品TOP10中,吸入用布地奈德混悬液“一哥”地位难撼,以超过66亿元的销售额遥遥领先;吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等3个产品销售额均超过20亿元。 10个吸入剂产品销售额均实现正增长,且增速超10%的产品有8个。其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液大涨59.64%,糠酸莫米松鼻喷雾剂大涨51.20%,硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液大涨43.25%;硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、噻托溴铵吸入粉雾剂等3个产品增速均逾30%。 2021年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 吸入剂品牌TOP10中,阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)位居前二席,恒瑞的吸入用七氟烷位列第三;阿斯利康有3个品牌上榜,正大天晴有2个品牌上榜;正大天晴的吸入用布地奈德混悬液于2020年2月获批生产,上市后销售额迅速攀升,凭借279.20%的销售增速,首度跻身TOP10。 2021年中国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP10 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
10个品种过评
!
普锐特
、
健康元领跑
截至目前,吸入剂已有10个品种(54个品规)过评。其中,普锐特药业以6个过评品种领跑,元有5个品种过评,福瑞喜药业、仁合益康各有3个品种过评。 2个品种为独家过评,包括正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、恒瑞医药的吸入用地氟烷。吸入用七氟烷仅有恒瑞医药、山姆士药业两家过评。 7个品种过评企业达4家及以上,吸入用异丙托溴铵溶液过评企业有7家。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液等3个品种均有6家企业过评;吸入用复方异丙托溴铵溶液过评企业达5家。 值得一提的是,10个吸入剂品种均是以新注册分类(仿制3类/4类、进口5.2类)申请上市并获批生产,视同通过一致性评价。这些市场空白的产品,若中标集采销售规模将迎来迅速攀升。 吸入剂过评情况图片 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 前五批化药集采中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液等4款吸入剂被纳入集采。普锐特药业4个品种均获得中选资格,健康元则有3个品种中选,福瑞喜药业、仁合益康各有2个品种中选。 第七批集采中,吸入剂仅有硫酸特布他林雾化吸入用溶液一个品种被纳入。特布他林是一种β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体舒张支气管。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售额超过12亿元,同比增长39.95%,原研厂家阿斯利康市场份额高达93.86%。 健康元、普锐特药业、恒道医药、石四药、仁合益康、弘森药业等6家过评企业将参与特布他林吸入剂的竞标,集采落地后将加速该品种国产替代。 此外,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液也已满足集采条件,后续有望被纳入集采。
吸入制领域“黑马”
!
普锐特11款新品在研
四川普锐特药业成立于2012年,坚持以“专注药物递送平台,做药物递送系统领跑者”为愿景,聚焦肺部递送、鼻腔递送、鼻-脑递送、靶向递送等多个药物递送技术领域。公司首款吸入剂为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,于2020年11月2日获批上市。 自首款吸入剂获批至今,普锐特药业已有6个品种(8个品规)获批上市。其中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液等4个品种中标集采;硫酸特布他林雾化吸入用溶液已纳入第七批集采;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液尚未纳入集采。 作为吸入剂过评品种数与中标品种数双双领跑的企业,普锐特药业的吸入制剂业务在集采的助力下必然收获颇丰。 除了已上市产品,普锐特药业还有11款吸入剂在研中,包括布地奈德鼻喷雾剂、酒石酸左旋沙丁胺醇吸入气雾剂、丙酸倍氯米松吸入气雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂、异丙托溴铵吸入气雾剂、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。
业绩暴涨324.90%
!
健康元超10款吸入剂在路上
健康元呼吸吸入制剂板块已有5个品种(9个品规)获批上市,包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液。 2022年一季度,健康元呼吸制剂产品实现营业收入3.63亿元,同比增长324.90%,维持2021年Q4快速增长趋势。这主要得益于:第五批国家集采落地后,健康元中标的3个品种放量明显,公司产能充足,发货情况良好;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入2021年版医保后,入院与上量显著加速;冬季为慢性呼吸高发的季节,吸入制剂需求增量明显。 为巩固健康元“国产吸入制剂赛道领航者”地位,健康元吸入制剂产品线持续推进中。目前,健康元还有5款吸入剂上市申请在审,包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入气雾剂、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液等。 此外,公司还有盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、异丙托溴铵气雾剂、富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂等多款吸入剂处于临床研究阶段。 数据来源:米内网数据库、公司公告注:数据统计截至6月28日,如有疏漏,欢迎指正!
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