国家药监局注销天智航医疗等企业医疗器械注册

时间：2023-11-22 02:27 点击：

　　5月10日，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书。　　一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：巨细胞病毒（CMV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400929；单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400930；弓形虫（Tox）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400932；风疹病毒（RV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400933。　　二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品：骨科手术导航系统，注册证号：国械注准20193011897。　　三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品：神经肌肉刺激治疗仪，注册证号：国械注进20172211964。

《国家药监局注销天智航医疗等企业医疗器械注册》

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