国家药监局发布散痛舒胶囊转换为非处方药

时间：2023-11-22 07:37 点击：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。　　请相关上市许可持有人在2023年6月15日前，依据《管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营等单位。　　说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　附件：1.品种名单 　　2.非处方药说明书范本　　国家药监局　　2022年9月16日