中药胆宁片成功出口加拿大进入国际主流药品市

时间：2023-11-22 07:37 点击：

　　记者15日获悉，中药胆宁片正式发货，出海远赴加拿大多伦多。这意味着，胆宁片正式进入了国际主流药品市场。　　据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。　　胆宁片的生产企业——上海和黄药业选择了“药典-药典品种-传统药物、基于国内证据”的注册路径，经过15个月、近100项注册申报资料的准备、编写和翻译，并与加拿大卫生部进行多次沟通后，2016年9月，企业正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评审、官方公示等审批流程。　　2016年12月15日，胆宁片获得加拿大天然上市许可证（NPN：80073325）。2019年7月12日，上海和黄药业获得加拿大境外生产场地认证，成为获加拿大卫生部颁发FSRN证书（FSRN：5000525）的中国中药生产。此前，2018年10月，加拿大卫生部专家曾来中国进行学术交流，并对上海和黄药业胆宁片生产现场进行了核查。专家们对胆宁片现代生产场地条件给予了“Amazing”的称赞。　　2022年，企业与加拿大落地的进口商合作，签订了3年销售协议，7月，双方签订了第一批胆宁片出口合同。　　在胆宁片出口加拿大的装车发货仪式上，上海和黄药业总裁周俊杰表示，多年来，该企业一直坚持应用科学探究、诠释中药临床价值，为实现中药现代化和国际化的目标而努力。如今终于实现了阶段性目标。未来，上海和黄药业将继续传承经典、守正创新，为中药现代化、国际化作出新贡献。（完）

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