药监局：暂行延长药品注册申请补充资料时限

时间：2023-11-22 07:37 点击：

　　为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如下：　　一、对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，但已经超过补充资料时限的在审注册申请，补充资料时限自公告发布之日起延长80个工作日。　　二、对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，尚在补充资料时限内的申请，补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。　　三、对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请，补充资料时限延长为160个工作日。　　特此公告。　　国家药监局　　2022年10月14日