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两部门发布通知加强用药安全管理
两部门发布通知加强用药安全管理
时间:2023-11-22 07:37
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近日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(以下简称《通知》),要求从降低用药错误风险、加强药品不良反应监测报告和分析、加强用药安全监管三方面加强用药安全管理,提升合理用药水平。《通知》放宽了儿童用药遴选要求,儿童药企业将迎来利好。 《通知》要求,医疗机构要落实用药安全相关制度,实施处方开具、调配、给药、用药的全流程管理,鼓励医疗机构运用信息化手段,对临床用药全过程进行智能化审核与管理;加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理;保障重点人群用药安全,针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群,强化用药安全管理。 《通知》明确,医疗机构要按照规定做好药品的监测报告,按照“可疑就报”的原则,及时向有关部门报告相应信息,提高报告的数量和质量;对不良反应多、安全隐患突出的药品要及时依法依规清退出本机构用药供应目录;认真统计分析药品不良反应报告和监测资料,采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。同时,要强化监测结果分析及处置,及时研判用药风险并反馈临床。 此外,《通知》还要求加强用药安全监管,落实医疗机构主体责任,建立完善奖惩机制,持续做好组织实施,促进合理用药水平提高。 值得关注的是,在保障重点人群用药安全方面,《通知》明确,遴选用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。 据了解,“一品两规”源于2007年原卫生部发布的《处方管理办法》。“一品两规”的实施对限制过度用药、医生合理选用药品等起到了积极作用,但在一定程度上也造成了儿童药进院难、处方难等情况。此次放宽“一品两规”和总品种数对儿童用药的限制,对提升儿童用药可及性具有积极意义。 (付佳)
《两部门发布通知加强用药安全管理》
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