中成药联盟集采将启动：大降价来临？报价须理

时间：2023-11-17 11:50 点击：

　　医药网6月15日讯　从2018年11个城市的集中带量采购开始，国家级集中带量采购已经开展了4次，并即将启动第5次集采。目前来看，纳入集采范围者，依然是通过一致性评价的产品厂家数满足“充分竞争”的条件（大于等于3家生产企业）。　　中成药和生物制品的国家级集采依然未启动，而省级集采将成为中成药和生物制品落地的试行点。　　2021年《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》提到“健全联盟采购机制”——“推进构建区域性、全国性联盟采购机制。联盟地区药品集中采购机构共同成立跨区域联合采购办公室，代表联盟地区医疗机构实施药品集中带量采购，组织并督促执行采购结果。” 　　2020年以来至今，已有各种不同的联盟地区药品集中带量采购在执行。　　联盟“网”越铺越大， 　　且错踪复杂 　　2021年4月，京津冀三地医保局联合联盟区域的山西省医保局，针对11种高血压、糖尿病等常用药，在津开展“3+N”联盟药品联合带量采购。18家企业的20个产品中选，价格平均降幅达71.46%。　　2020年11省区省际联盟药品集中带量采购启动，为陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省（区、兵团）自愿组成的省际联盟，共涉及13个品种。其中，有天/麻/素、葛根素和银杏叶提取物这类天然药物注射剂，但都是化学药品批文。　　2020年11月20日，“六省二区”省际联盟药品集中带量采购启动。“六省二区”指辽宁省、吉林省、黑龙江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治区和内蒙古自治区，涉及17种产品，大多为化学药品注射剂。　　2021年4月27日，《“八省二区”医疗保障局关于开展省际联盟药品集中带量采购工作的公告》发布，由黑龙江牵头的“八省二区”联盟带量采购品种浮出水面，涉及的21个采购品种中，除了非洛地平口服常释剂型和骨化三醇口服常释剂型外，其余19个品种均为注射剂，其中包括天然药物注射剂天/麻/素。　　而《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》和《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件》中，常用药涉及35个化学药，短缺药涉及21个化学药。　　4月27日，《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“2+N”联盟药品集中带量采购文件》发布，明确指出联盟集采地区和采购规则。此次联盟是由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团牵头，联合陕西、甘肃、青海、宁夏、广西等省区的医疗机构，共有53个品种拟中选。其中A组拟中选12个品种，B组拟中选41个品种。53个品种中，有28个为注射剂。　　综上所述，华东区域的省份目前仍没有“抱团”联盟集采，但联盟集采的产品同质化很严重，而且宁夏、青海、山西和新疆等省区基本上逢联盟集采都会去“捧场”，就是为了蹭联盟集采的最低价。　　广东十六省联盟： 　　占全国一半省份的中药集采 　　2021年4月，广东牵头16省大联盟药品集中采购，涉及362个产品，其中有63种中成药。这意味着中成药省区联盟集中带量采购即将开始。　　图片　　目前广东十六省联盟集采的规则尚未正式公布。但是，由于该联盟基本囊括了全国一半的省份，中药企业特别是独家中药的厂家必须应标才能保住市场。　　于是，业界非常担心广东十六省联盟会“以量换价”要求企业大幅度降价。而且，广东的规则非常有可能像当年“4+7”那样，将形成中成药的集采规则推广至全国。　　原材料涨价， 　　中药集采报价须理性 　　大多数人对广东牵头16省级大联盟集中采购抱以悲观态度，认为单产品进行集采，价格一定是以降为主。　　而2021年以来，不少原材料成本增加。　　例如2021年国内造纸业宣布全面涨价。近期，文化用纸、包装用纸纷纷涨价，文化用纸价格从6500元/吨涨至13000～14000元/吨，这意味着包装成本在上涨。上涨的原材料还包括铜、铝、钢、塑料等大宗商品价格，整个医药行业的成本涨幅都会受到世界经济周期的影响。在这样的背景下，只要求医药行业降价而不允许医药行业涨价，企业可能难以持续发展。　　中的成本也在上涨。随着2020版药典的实施，中药企业将面临重金属、农残检验的高标准要求，企业的硬件必须升级，对应的是检测成本的增加。　　另一方面，虽然我国野生药材资源极为丰富，但由于长期乱采滥猎，野生资源在不断萎缩，其价格也因产量锐减而不断攀升。　　2020年以来，由于中助力疫情防控，市场需求出现逆势增长。但是，一些进口药材也因为疫情的缘故导致供应紧张。例如薄荷，它是我国进口最多的印度生产的药材品种，从国内产量和需求来看，薄荷存在较大的供需缺口，短期内没有印度进口补充，薄荷的价格还会持续上涨。此外，很多药食同源的中药材品种，在疫情影响下需求量比往年明显增加，而且由于疫情的防控需要，国家严控通关检验环节，中药材进口难度加大。　　5月24日，国家药监局官网发布了一则关于《召开集采中选药品监管工作专项推进会》一文，更是提到了持有人应当理性报价，维护行业有序竞争的秩序和可持续发展的环境。　　值得注意的案例是广东省不久前组织的头孢氨苄胶囊的省际联盟药品集中带量。头孢氨苄药品参与报量的联盟地区包括广东、宁夏、河南、青海、新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、江西；海南未报量但执行中选结果。　　此次集采分成3类采购单。对口服常释剂型（包括口服液体剂、颗粒剂、泡腾片）产品，通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂列入1类A采购单，未通过一致性评价的仿制药列入1类B采购单。未通过一致性评价的缓释控释剂型产品列入2类B采购单。中选结果采取各自竞价方式形成。药品联盟仅对2类B采购单的拟中选价格限价，0.25g每片价格不得高于0.42 元，对口服常释剂型没有限价。　　4月9日开标，头孢氨苄的口服常释剂型由湖南科伦拟中标，中标价格为0.1489/粒。缓控释剂型由江苏豪森拟中选，中选价格为0.39元。头孢氨苄胶囊第二批国采中选是华北制药河北华民药业，规格是0.25g*60粒，中选价格为5.11元，对应最小单位为0.0852元/粒。这意味着，在广东组织的这次联盟集采中，头孢氨苄价格不降反升。　　由此可见，中药集采虽然即将开展，但广东省药品交易中心的规则不一定会是追求大幅度降价。企业更应该从成本角度估算，例如集中采购后所减免的渠道成本，合理报价。

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