家长注意 这些药别乱用！国家药监局修订14个品
时间：2023-11-16 21:27 点击：
医药网4月26日讯 近日，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订：
一、增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项：
增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
上述的上市许可持有人应依据《管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。
患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。（总台央视记者 余静英）
《家长注意 这些药别乱用！国家药监局修订14个品》
将本文的Word文档下载到电脑，方便收藏和打印
推荐度： 
下载文章
文档为doc格式
最新文章
- 1植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产学研医发展道路
- 2提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途奔波的情况
- 3两部门印发狂犬病暴露预防处置工作规范
- 4为临床诊疗“加分” 我国医疗机构持续推动健康
- 5第四批国家组织高值医用耗材集采启动 聚焦人工
- 6浙江推动中药产业发展助力共同富裕显成效
- 7畅销药TOP10大洗牌，四大中国制药巨头登榜全球药
- 82022年中药审评 古代经典名方上市申请增加
- 9北京79家二级以上综合医院开设儿科专业 加大夜
- 10国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工
- 11国家卫健委关于公布第二批罕见病目录的通知
- 12200个品种联采冲刺！5个超30亿重磅来袭
- 13信达生物拿下10个重磅新品，37款1类新药冲刺
- 14心脑血管领域，中成药销售Top10（附名单）
- 15长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）
- 16长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（
- 17禹州中医药交易会开幕：弘扬中医药文化、繁荣
- 18关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关
- 19长期护理保险失能等级评估管理办法公开征求意
- 20基层卫生健康便民惠民举措加速落地 优质资源下
猜你喜欢
- 1国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆
- 279条！医保基金智能审核、监控规则公布
- 3国谈收官日：CAR-T企业代表未现身，PD-1“F4”股价
- 4发挥资源优势 打造医疗器械产业发展高地
- 5国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》
- 6各地加快推进新冠药物研发 筑牢疫情防治安全底
- 7中成药如何进入西医医疗机构的DRG/DIP付费方案
- 8市场监管总局公布涉疫物资价格违法典型案例 多
- 9“港澳药械通”政策惠及患者逾2500人次
- 10国家发改委：区域医疗中心建设明年底将覆盖全
- 11第五批国采席卷47个品类 这些百亿市场“毫发无
- 12医药大省药品集采来袭！639个品种成功突围
- 13去年节省1.5亿 新疆兵团药品集中带量采购减患者
- 14印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）
- 15滴滴“80亿罚单”给线上医药服务敲警钟！
- 1631家药企研发投入超10亿，百济、恒瑞、石药、华
- 17记者体验多种平台预约 高价次HPV疫苗仍“一苗难
- 18医美行业乱象受关注 求美者何以整容变“毁容”
- 19医疗器械产值爆发式增长 吉林省出新政促再提速
- 202022年度国家医保基金飞行检查启动