最高降93.61%！集采续约规则或大变，新过评企业

时间：2023-11-16 21:27 点击：

　　医药网4月7日讯　4月6日，湖北发布执行帕罗西汀口服常释剂型等 8个品种集中采购结果的通知。从4月 10日起，全省统一执行，采购周期为 2年。除了正式公布这8个品种的中选供应目录，湖北还同步公布了《通用名下非中选品种降价目录》《通用名下非中选品种暂停目录》《竞价中未中选且以不高于原中选价格继续供应的原中选（湖北）品种目录》。在湖北市场，这8个品种即将迎来全新市场洗牌。作为续约规则变革的先锋，湖北对全国下步走向或形成一定参考。　　注射剂大品种再降93.61% 　　17个药品被暂停采购　　《中选品种供应目录》显示，8个品种中，除帕罗西汀片仍为华海中选外，原中选的企业全部被替代，原研企业全军覆没，孟鲁司特钠片由默沙东替换成江苏万高。　　从价格上来看，与扩围的原中选（湖北）价相比，价格平均下降49%。其中，马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液的降幅均在60%以上，盐酸右美托咪定注射液由每支133元降至每支8.5元，降幅高达93.61%。　　由于此次新中选品种大幅降价，湖北对非中选品种也提出了新要求。根据规定，非中选药品需进行挂网价调整。非中选的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，以全国省级平台正在执行的中标/挂网价的最低价和同品种“上海红线价”的低价为上限，自主申报挂网价格，鼓励企业主动降价。经过挂网价调整，湖北此次同步发布了《通用名下非中选品种降价目录》，51个药品在列。相比企业挂网价，一些药品的医保支付也进行了大幅下调。例如，优时比的左乙拉西坦片（0.25g*30）的挂网价为117.9/盒，医保支付标准仅为47.16元，相差近一半多。　　同时，湖北要求，同品规药品通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的，未通过一致性评价的仿制药暂停挂网；未达到3家（不含）的，以全国省级平台正在执行的中标/挂网价的最低价和同品种药品通过一致性评价的本省最低挂网价的低价为上限，生产企业自主申报挂网价格。未按规定提出价格调整申请的药品，予以暂停挂网。根据《通用名下非中选品种暂停目录》显示，共有17个药品被暂停采购，11个药品因过评企业数已达3家，另有5个药品因为未申报被暂停挂网。　　另值得关注的是，对于原中选品种，湖北并未直接弃用，湖北表示，在竞价中未中选且以不高于原中选价格继续供应的原中选（湖北）品种，机构在剩余用量范围内应采购和使用，采购量为约定采购量计算基数的20%。最终6个品种的12个品规选择以原中选价继续供应。不过，《竞价中未中选且以不高于原中选价格继续供应的原中选（湖北）品种目录》中，原中选默沙东并未出现。《通用名下非中选品种降价目录》显示，默沙东还选择提高了挂网价至28.8元/盒。　　续约规则或大变 　　“湖北模式”引关注 　　与陆续发布续约规则的省份不同，湖北通过邀请新过评企业和未中选的原研药企业参加竞价，竞价最低者为新中选企业。这样的新规为新过评企业带来了市场机会。不过，这种续约竞价也带来了价格竞争的进一步加剧。　　湖北医保局表示，对国家组织的协议期满的部分竞争不充分品种，引入新过评品种竞价续约，发现市场充分竞争下更合理价格。通过常态化的药品集中带量采购，全省每年可节约药品费用近30亿元。2021年，湖北省医保局将积极探索、持续推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展。重点将医保目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。　　据业内消息，今后国采续标规则或由各省区自行制定，竞争规则将发生较大变化。那么，湖北针对集采续约的竞价所产生的新的低价是否会在全国联动，湖北模式是否会形成一种风潮，引发业界关注。　　另值得注意的是，这两日，上海市也发布了第三批国家组织药品集中采购部分药品不再纳入采购限制和第四批国家组织药品集中采购本市未中选药品价格调整的两份通知。上海市第三批国家组织药品集中采购部分药品已完成约定采购量，自2021年4月2日起，对已清算的品种且2020年11月20日前主动降价至中选价以下的药品不再纳入1：1采购限制。上海也表示，第四批国家组织药品集中采购本市未中选原研药及通过一致性评价仿制药企业如主动降价至本市中选价以下的（含中选价），将不作为“价高药”，提高个人自负比例。对应中选完成约定采购量后，该未中选药品不受优先采购限制和相关考核影响。对此，企业仍需准确把握各地集采落地政策，以找寻市场先机。

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