江苏海岸药业奥氮平片进入行政审批阶段 将过评
时间：2023-11-16 21:27 点击：
医药网4月28日讯 日前，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。
来源：国家药监局官网
奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用，是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等优点。
米内网数据显示，奥氮平片在2019年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体终端销售额超过40亿元，虽然中国公立医疗机构终端是奥氮平片的“主战场”，但该产品却是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。
中国城市实体药店终端奥氮平片销售情况
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
受疫情等因素影响，预计奥氮平片在2020年中国城市实体药店终端的销售额有所下滑，但在精神安定药产品竞争格局中，该产品仍以33%的市场份额领跑。
中国公立医疗机构终端精神安定药的市场规模超过100亿元，在产品竞争格局中，盐酸右美托咪定注射液稳居首位，该产品于2018年纳入4+7集采，扬子江凭借独家过评的优势顺利中标，市场份额由2018年的0.22%暴涨至2020上半年的84.28%，而凭借着这个产品，在2020上半年精神安定药厂家竞争格局中，扬子江顶替豪森“称霸”该市场。
扬子江以新分类报产的精神安定药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前扬子江以新注册分类提交5款精神安定药上市申请，其中盐酸右美托咪定注射液已顺利获批生产并视同过评，奥氮平片有望成为公司第2款获批上市的精神安定药。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
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