CDE：29个仿制药参比制剂品种未通过审议
时间：2023-11-19 00:29 点击：
医药网8月5日讯 8月3日，国家药监局药品评审中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知。据通知文件梳理发现，本次共有15个参比制剂新增，30个仿制药参比制剂已发布，29个仿制药参比制剂未通过审核。
原文如下：
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
公示期限：2021年8月3日～2021年8月16日（10个工作日）。
附件1 化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第四十七批）（征求意见稿）
附件2 已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿）
附件3 未通过审议品种目录
《CDE：29个仿制药参比制剂品种未通过审议》
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